重生08：装备系男神 第712节 (第1/3页)

    “但很可惜，按照法律规定，‘i期临床’最多不能超过100人，而且一年内不能进行新的试验，要追踪观测，也就是第101人，要等到后年了...说实话，这个名额相当紧张，论文在‘学术通鉴’发布后，几乎每天都有人来我们打听。”

    提起此事，刘翰林也有些头疼。

    糖尿病是我国第一大慢性病，发病率高达12.8%，全国患者1.4亿人。

    而其中，一型糖尿病只占10%，剩下90%，都是二型糖尿病。

    中国发病率高的因素是很复杂的，首先饮食结构上，碳水尤其是近现代的“精致碳水”占比极高，从年轻时就在高强度使用血糖调节机能。

    二来，有数据统计，在50/60一代出生，经历过“饥饿年代”的人，糖尿病发病率会高于其他时期的人，曾经可能饿出过毛病，而现在预期寿命增加，这些人自然在统计学上成为了“高患病率”的支撑。

    每年因糖尿病死亡人数近130万，这都还没算数倍于此的并发症（心脑血管、肾病变）等。

    所以当初那篇研究院的论文，除了在全球学界瞩目以外，国家也相当重视，卫健委立刻派人来询问真伪。

    真自然是真，不过距离成熟制药上市，还相当遥远。

    有多遥远呢？

    刘翰林算了算：“预计7年内上市！”

    翟达：....

    “7年时间...上次我听到这么离谱的时间跨度，还是上次...”

    刘翰林无奈道：“没办法，这方面的规则一直是最严格的，已经是默认我们研究所一直顺利，且所有审批秒过的情况下。”

    假设药物研发本身已经完全结束，也需要1年时间的临床前研究，也就是刘翰林他们今天正在做的事情（普通药企能力有限可能需要2-4年），再之后就是i期、ii期、iii期临床实验，从志愿者到患者到更多的患者，接近七年时间。

    每一期的时间不能重合，就硬等，追踪看这些人会不会有副作用，最严重的比如死掉什么的...

    最后iii期的5000人，甚至要等3-4年，追踪观测...

    临床试验加起来就6-7年了，时间就这么算出来的，除非政策有变化。

    这事儿还真不好开后门，i期、ii期、iii期临床实验不单单是政策需要，也是科学需要。

    卫健委也希望尽快，甚至承诺上市即入医保，但这不光是“行政管理”的问题了，可能涉及“立法”。

    （创新性新药加速政策是18年出台的，但也只是缩短审批时间，而不是临床试验时间）

    但7年什么概念？翟达现在回去和小木头人造人，等孩子小学二年级左右，这药才算走完了全流程...

    若是再拖沓一些，换个一般企业磕磕碰碰，可能需要14年...微积分都学会了。

    翟达理解医药监管的严格，是对病人生命的负责，但不得不说这个数字...还是超出他们这种一年干好几样大事、每年都日新月异的科技企业认知。

    真这么玩，他可以将这个项目从脑海里剔除了，不值得自己持续关注七年时间...

    七年后说不得我已经在玩空间站了...

    刘翰林也叹了口气：“哎，这也是没办法，所里的张智伟，他妈妈就是二型糖尿病，并发症很严重....预期寿命不到一年了，他现在发了疯一样耗在实验室，就是想哪怕提前一天进度...”

    翟达摸了摸下巴，但只摸到了口罩的粗糙：“我记得‘特种眉豆’的天然成分，因为含量原因直接食用效果不明显对么？有多大差距？”

    刘翰林道：“每千克‘特种眉豆’，只含有78毫克有效物质，直接吃...得当饭吃，而且吸收不好，关键是‘眉豆’本身碳水含量就高，让糖尿病患者这样搞和服毒差不多，所以才不得不以精炼制药的方式进行。”

    “总量上倒是好说，‘特种眉豆’亩产目前是六百公斤，对应一下的话，大概每100公斤可产出一个人一疗程的药物，根据患病成程度所需疗程不同，一亩地治三个